宣布与赛诺菲达成共同独家许可协议，共同将新冠肺炎疫苗商业化，开发新的新冠肺炎-流感联合疫苗，并使用诺瓦瓦克斯的Matrix-MTM佐剂开发多种新疫苗。该协议为诺瓦瓦克斯提供了潜在的数十亿美元收入机会，包括：5亿美元的预付款约7000万美元对诺瓦瓦克s的股权投资新冠肺炎和联合产品的近期里程碑高达7亿美元，加上产品销售的持续分级特许权使用费里程碑高达2亿美元，外加使用诺瓦瓦克斯的Matrix-TTM佐剂开发的每种新疫苗的特许权使用金宣布将独立流感疫苗添加到新冠肺炎/流感联合疫苗的3期试验中。其处于启动2024年下半年的轨道上，两位候选人都有可能在2026年推出2024年第一季度额外减少8.31亿美元的流动负债2024年一季度实现9400万美元的总收入诺瓦瓦克斯取消持续经营通知公司将于美国东部时间今天上午8:30召开电话会议

马里兰州盖瑟斯堡，2024年5月10日/PRNewswire/-Novavax，股份有限公司（Nasdaq:NVAX），一家使用Matrix-M™佐剂推进蛋白质疫苗的全球公司，今天宣布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩和运营亮点。

今天早些时候，诺瓦瓦克斯和赛诺菲（NASDAQ:SNY）宣布，他们已达成共同独家许可协议。该协议的条款包括：在全球范围内共同商业化诺瓦瓦克斯目前的独立佐剂新冠肺炎疫苗的共同独家许可证（在已有预购协议的国家以及诺瓦瓦克s已有合作协议的印度、日本和韩国除外）；Novavax佐剂新冠肺炎疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的唯一许可证，同时Novavax保留并正在开发自己的新冠肺炎-流感联合疫苗（CIC）候选疫苗的权利；使用诺瓦瓦克斯的新冠肺炎佐剂疫苗与非流感疫苗联合使用的非排他性许可证；以及在疫苗产品中使用Matrix-M佐剂的非排他性许可。此外，赛诺菲将对诺瓦瓦克斯进行少数股权投资（<5%）。

诺瓦瓦克斯公司总裁兼首席执行官John C.Jacobs表示：“今天，我们宣布与世界领先的疫苗公司之一建立具有重要战略意义的合作伙伴关系，开启诺瓦瓦克s激动人心的新篇章。我们相信，诺瓦瓦克斯和赛诺菲的联合实力将使我们能够更好地履行开发和改善救命疫苗的使命。”。“我为我们公司本季度取得的进展感到骄傲，因为我们将继续为即将到来的2024-2025年疫苗接种季推进新冠肺炎疫苗，并计划在今年下半年启动我们的第三阶段CIC和独立流感计划。”

该协议是对诺瓦瓦克斯技术平台的进一步验证，为推动价值创造和造福全球公共卫生提供了重要机会。它加强了诺瓦瓦克斯的资产负债表和现金流状况，提供了更多专注于研发和管道扩张的机会，以加速增长并为股东创造长期价值。

赛诺菲协议要点

财务亮点

该协议为诺瓦瓦克斯带来了数十亿美元的潜在收入机会。近期预付款的总价值、赛诺菲的股权投资以及与Nuvaxovid™销售和赛诺菲流感冠状病毒联合疫苗开发相关的潜在里程碑约为13亿美元。诺瓦瓦克斯将在10天内收到5亿美元的预付款。Novavax今天将获得约7000万美元的Novavax普通股股权投资，持有4.9%的少数股权。诺瓦瓦克斯有资格获得高达3.5亿美元的与Nuvaxovid相关活动的里程碑。诺瓦瓦克斯有资格获得高达3.5亿美元的赛诺菲流感-冠状病毒联合疫苗的额外里程碑。此外，诺瓦瓦克斯有资格获得与Nuvaxovid和赛诺菲的氟COVID-19联合疫苗以及赛诺菲可能开发的任何其他联合疫苗（包括Nuvaxovid）的持续销售相关的特许权使用费。最后，对于根据诺瓦瓦克斯Matrix-M佐剂技术的非独家许可证开发的每一种赛诺菲疫苗产品，诺瓦瓦克s都有资格获得每种产品高达2亿美元的额外上市和销售里程碑，外加持续的产品特许权使用费。

其他亮点

Novavax有资格获得赛诺菲对某些研发和医疗事务成本、选定技术转让成本以及新冠肺炎和Matrix-M佐剂供应的成本报销。赛诺菲将全权负责任何含有赛诺菲流感疫苗的新型流感-冠状病毒组合产品的开发和商业化，以及他们可能利用Nuvaxovid开发的任何其他组合产品，以及他们利用Matrix-M佐剂开发的任何其他新疫苗。在合作之外，各方可以自费开发和商业化自己的COVID-19-流感联合疫苗和佐剂产品。

2024年第一季度及近期亮点

在第一季度，诺瓦瓦克斯继续执行其2024年的三个关键优先事项。

优先事项1：为2024-2025年疫苗接种季节提供更新的新冠肺炎疫苗

美国市场：

将基于蛋白质的新冠肺炎疫苗更新为JN.1，并预期预先填充注射器。向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了诺瓦瓦克斯新冠肺炎疫苗的生物制品许可证申请。与美国食品药品监督管理局就2024-2025年疫苗接种季节新冠肺炎更新疫苗的紧急使用授权途径保持一致，旨在促进季节开始时的产品供应。2024-2025年疫苗接种季节的高级零售药房合同谈判。

全球市场：

向欧洲交付了Nuvaxovid XBB.1.5疫苗，并由台湾疾病控制中心分发。1月，获得了英国（英国）药品和医疗保健产品监管局对Nuvaxovid XBB.1.5在12岁及以上人群中的上市授权，并为私人医疗保健提供者参加英国春季活动做了准备。获得新加坡卫生科学管理局对Nuvaxovid XBB.1.5的全面批准，用于12岁及以上人群的主动免疫，以预防新冠肺炎。

优先事项2：启动CIC和独立流感项目的3期试验

诺瓦瓦克斯仍然专注于利用其技术平台，包括其专有的Matrix-M佐剂，扩大其与CIC和独立流感候选疫苗的合作渠道。

做出战略决定，在第三阶段试验中增加一个独立的流感组，并通过招募60岁及以上的成年人参加独立的流感和CIC组试验，将重点放在风险较高的个体身上。有望在2024年下半年提交研究性新药申请，并启动CIC和独立流感候选疫苗的关键3期试验，有可能在2026年加速批准和启动。继续优化临床前候选疫苗，包括H5N1大流行性禽流感疫苗接种的新方法，并扩展核心技术用于新的应用，包括粘膜疫苗接种和高密度纳米颗粒。

优先事项3：继续发展诺瓦瓦克斯，进一步降低运营费用

诺瓦瓦克斯在承诺改善财务状况的同时保持支持长期价值创造的能力方面取得了重大进展。

按照全球重组和成本削减计划，继续将公司转变为一个更加精简和敏捷的组织，与2023年相比，2024年第一季度的研发和SG&a综合费用减少了约50%。自2022年12月31日以来，流动负债减少了17亿美元，包括2024年第一季度额外减少的8.31亿美元，主要是由于与全球疫苗免疫联盟、疫苗联盟和富士胶片Diosynth生物技术公司达成和解。

2024年第一季度财务业绩

2024年第一季度的总收入为9400万美元，而2023年同期为8100万美元。2024年第一季度的销售成本为5900万美元，而2023年同期为3400万美元。这些季度分别包括1500万美元和2500万美元，涉及库存过剩、过时或过期、第三方供应协议下的坚定采购承诺损失和未使用的制造能力。2024年第一季度的研发费用为9300万美元，而2023年同期为2.47亿美元。减少的主要原因是制造业和临床研究相关支出的减少，以及与2024年第一季度记录的制造业负债的有利结算相关的2700万美元收益。2024年第一季度的SG&A费用为8700万美元，而2023年同期为1.13亿美元。减少的主要原因是公司继续采取成本控制措施以减少运营支出。2024年第一季度净亏损1.48亿美元，而2023年同期净亏损2.94亿美元。截至2023年3月31日，现金、现金等价物和限制性现金为4.96亿美元，而截至2023年年12月31日为5.84亿美元。

财务框架

诺瓦瓦克斯正在更新其2024年全年财务指导意见，预计将实现以下目标：

2024年全年指导

截至2024年3月31日，与2024年至2026年第二季度的预期剂量交付相关，未偿付APA的潜在合同总价值超过6亿美元。这一数额不包括与2023年加拿大关于没收剂量的修正案相关的递延收入。

诺瓦瓦克斯准备启动一项额外的成本削减计划，将2025年的研发加SG&A费用降至5亿美元以下，其中一部分预计将由赛诺菲根据协议报销。这反映出比先前规定的目标减少了2.25亿美元以上。

打算进一步重塑全球业务运营的规模和范围，优先使赛诺菲能够成功执行协议项下的商业和发展计划，交付现有的诺瓦瓦克斯APA，并专注于从研发和业务发展中创造价值。

会议电话

诺瓦瓦克斯将于美国东部时间今天上午8:30举行季度电话会议。要在没有接线员帮助的情况下加入电话会议，您可以在注册并输入您的电话号码https://emportal.ink/3VNP8J5以接收即时自动回拨。您也可以直接拨号，由接线员输入呼叫。电话会议的拨入号码是（888）664-6383（国内）或（+1）（416）764-8650（国际）。参与者将被提示请求加入Novavax，股份有限公司电话。电话会议的重播将于美国东部时间2024年5月10日上午11:30开始，至美国东部时间5月17日晚上11:59结束。要通过电话访问重播，请拨打（888）390-0541（国内）或（+1）（416）764-8677（国际）并使用密码414036#。

电话会议的网络直播也可以在诺瓦瓦克斯网站ir.Novavax.com/events上访问。网络直播的重播将在诺瓦瓦克斯网站上提供，直到2024年6月10日。

美国商品名称。

Nuvaxovid™的商品名尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。

关于诺瓦瓦克斯

Novavax，股份有限公司（Nasdaq:NVAX）通过发现、开发和商业化创新疫苗来促进健康改善，以帮助预防严重传染病。Novavax是一家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的全球公司，提供一种差异化疫苗平台，该平台结合了重组蛋白方法、创新的纳米颗粒技术和Novavax的专利Matrix-M佐剂来增强免疫反应。该公司的投资组合包括其新冠肺炎疫苗，其管道包括CIC和独立影响力候选疫苗。此外，牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix-M疟疾疫苗中也含有诺瓦瓦克斯的佐剂。请访问novavax.com和领英了解更多信息。

前瞻性声明

关于诺瓦瓦克斯的未来、其使命、近期优先事项的声明，包括在预填充注射器演示中为2024-2025年疫苗接种季开始提供最新的新冠肺炎疫苗，在2024年下半年启动CIC和独立流感的第三阶段试验，可能在2026年推出联合疫苗和独立流感疫苗，以及减少运营费用，包括启动额外的成本降低计划、诺瓦瓦克s原型疫苗的潜在BLA批准时间和诺瓦瓦克瓦克斯更新的新冠肺炎疫苗的EUA批准时间、与赛诺菲协议下的潜在特许权使用费和里程碑、其运营计划、目标和前景、2024年全年更新的财务指导，其未来财务或业务表现、条件或战略，以及其在现有APA下获得合同价值的能力，均为前瞻性陈述。诺瓦瓦克斯警告称，这些前瞻性声明存在许多风险和不确定性，可能导致实际结果与此类声明明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于诺瓦瓦克斯和赛诺菲成功实施合作伙伴关系的能力，包括过渡关键流程和实现技术转让的能力，诺瓦瓦克s成功及时制造、分销或营销其更新的新冠肺炎疫苗的能力，其中包括2024-2025年疫苗接种季节的单剂量小瓶或预填充注射器产品展示；单独或与合作伙伴一起满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括与工艺鉴定、分析验证和稳定性测试相关的挑战，这些都是满足适用监管机构要求所必需的；进行临床试验的挑战或延误；其候选产品在获得监管授权方面的挑战或延误，包括其在2024-2025年疫苗接种季节或未来新冠肺炎变异株变化时及时更新的新冠肺炎疫苗、CIC和独立流感候选疫苗；制造、分销或出口延误或挑战；Novavax在很大程度上依赖印度血清研究所（Serum Institute of India Pvt.Ltd.）和血清生命科学有限公司（Serum Life Sciences Limited）共同配制和填充，以及PCI Pharma Services完成Novavax的新冠肺炎疫苗，以及其运营延迟或中断对客户订单交付的影响；难以获得稀缺的原材料和供应；资源限制，包括人力资本和制造能力，对诺瓦瓦克斯在多个司法管辖区单独或与合作伙伴同时寻求计划监管途径的能力的限制，导致监管备案数量惊人，以及潜在的监管行动；在执行其全球结构调整和成本削减计划方面面临的挑战；诺瓦瓦克斯及时提供剂量的能力；获得其更新的新冠肺炎疫苗或任何含有新冠肺炎变异株的配方的商业采用和市场接受方面的挑战；满足与多个商业、政府和其他实体签订的协议中的合同要求的挑战，包括交付剂量的要求，这些要求可能要求诺瓦瓦克斯退还之前收到的部分预付款和其他付款，或导致根据此类协议减少未来付款；与新冠肺炎疫苗接种季节性相关的挑战；以及诺瓦瓦克斯向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性声明。鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件，可在www.SEC.gov和www.novavax.com上查阅，以讨论这些以及其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性声明仅截至本文件发布之日，我们没有义务更新或修订任何声明。我们的业务面临重大风险和不确定性，包括上述风险和不确定因素。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。

联络：

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来源：Novavax，股份有限公司。