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Plus Therapeutics在FORESEE试验中提供了关于瘦素转移瘤获取和顶级临床试验数据的亮点
互联网 · 2024-05-09 22:31:34
币界网报道:

公司收购了软脑膜转移协同诊断平台“CNSide™”的资产,并讨论了潜在的合作机会

CNSide可以显著提高LM的诊断准确性和Plus’铅LM放射治疗候选铼(Re186)obisbemeda的市场规模

公司总结了FORESEE临床试验的最新数据,计划在2024年8月的SNO/ASCO会议上完整展示

可通过以下链接获得通话回放和文字记录

得克萨斯州奥斯汀,2024年5月9日(环球新闻)——Plus Therapeutics,股份有限公司(Nasdaq:PSTV)(“Plus”或“公司”),一家临床阶段制药公司,利用先进的中枢神经系统(CNS)癌症平台技术开发靶向放射治疗,提供了投资者电话会议中关于收购软脑膜转移诊断平台“CNSide”的基本原理和FORESEE临床试验的顶级数据的要点。

西北大学和范伯格医学院神经病学(神经肿瘤学)和医学(血液学和肿瘤学)副教授Priya U.Kumthekar医学博士说:“由于目前的核磁共振成像和细胞学检查缺乏敏感性,瘦素转移(LM)的诊断明显不足。”。“我和我的同事很高兴看到Plus获得了CNSide检测,我们发现该检测对LM具有高度敏感性,并改变了LM的整体临床管理。”

通话要点包括:

    此外,还讨论了诊断LM的困难,以及LM的实际发病率可能比目前根据尸检研究诊断的发病率高出两到四倍。Plus讨论了其与领先的候选放射治疗药物铼(Re186)obisbemeda一起开发CNSide诊断产品组合的计划,并为CNSide寻求合作机会。Plus提供了来自FORESEE试验的顶线临床试验数据,该数据在40名因乳腺癌或非小细胞肺癌癌症导致的LM患者中达到了CNSide试验的主要临床应用终点;计划于8月8日至10日在科罗拉多州丹佛举行的SNO/ASCO会议上介绍完整的分析。

Plus Therapeutics总裁兼首席执行官Marc H.Hedrick博士表示:“对这些患者来说,更好地诊断软脑膜转移是临床上的当务之急,这将有助于增加我们的主要放射治疗候选药物铼(Re186)obisbemeda的市场。”。“我们认为,这笔交易可以为我们的股东带来有吸引力的近期投资回报,并对我们的铅放射治疗的总目标市场产生重大的长期影响。”

有关电话的全部详细信息,请使用以下链接:边缘媒体服务成绩单

关于钩端脑转移瘤(LM)LM是癌症的一种罕见并发症,原发性癌症扩散到脑脊髓周围的脑脊液(CSF)和软脑膜。所有源于实体瘤、原发性脑肿瘤或血液系统恶性肿瘤的恶性肿瘤都有这种LM并发症的可能性,乳腺癌症是与LM相关的最常见的癌症,约有3-5%的癌症患者发展为LM。此外,癌症、消化道癌症和黑色素瘤也可以扩散到CSF并导致LM。LM发生在大约5%的癌症患者中,通常是晚期,1年和2年生存率分别为7%和3%。LM的发病率正在上升,部分原因是癌症患者的寿命更长,部分原因在于许多标准化疗无法在脊髓液中达到足够的浓度来杀死肿瘤细胞,但没有FDA批准的专门针对LM患者的疗法,如果不治疗,他们通常会在数周至数月内死于这种并发症。

关于铼(186Re)obisbemeda铼(186 Re)obisbemeda是一种新型注射放射疗法,专门配制用于以安全、有效和方便的方式在中枢神经系统肿瘤中直接靶向高剂量辐射,以优化患者预后。Rhenium(186Re)obisbemeda具有降低靶外风险和改善中枢神经系统癌症患者预后的潜力,与目前批准的更具针对性和更强辐射剂量的疗法相比。铼-186是中枢神经系统治疗应用的理想放射性同位素,因为它的半衰期短,β能量用于破坏癌组织,γ能量用于实时成像。在ReSPECT GBM和ReSPECT LM临床试验中,正在评估铼(186Re)obisbemeda治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤的疗效。ReSPECT-GBM得到了美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家癌症研究所(NCI)的奖励,ReSPECT-LM得到了德克萨斯州癌症预防研究所(CPRIT)三年1760万美元的资助。

关于CNSide测试CNSide是一种实验室开发的测试(LDT),基于专有的定量肿瘤细胞捕获和检测方法,与确定可操作的分子治疗靶点的分析相结合。考虑到转移性癌症扩散到中枢神经系统时可能发生的基因变化,CNSide对脑脊液的评估提供了一个独特的机会来识别转移性癌症或黑色素瘤患者的生物标志物,以帮助指导医生选择治疗。此外,定量肿瘤细胞计数测定可以以串行方式使用,以比其他当前方法更有效地监测对治疗的反应。

关于FORESEE临床试验FORESEE研究是一项多中心、前瞻性临床试验,纳入了患有可疑或确诊的瘦素转移瘤(LM)的癌症(NSCLC)患者。诊断或评估LM治疗反应的标准护理方法(临床评估、MRI和细胞学)的敏感性和特异性有限。这给医生管理LM或确定最佳治疗方案带来了挑战。FORESEE研究的目标是评估CNSide在监测LM对治疗的反应方面的表现,并评估CN塞德对医生做出的治疗决定的影响。

关于Plus Therapeutics Plus Theraputics,股份有限公司是一家临床阶段的制药公司,为难以治疗的中枢神经系统癌症开发靶向放射治疗药物,有可能提高患者的临床疗效。结合图像引导的局部β辐射和靶向给药方法,该公司正在推进一系列候选产品,并在复发性胶质母细胞瘤(GBM)和软脑膜转移瘤(LM)方面开展领先项目。该公司通过战略合作伙伴关系建立了供应链,使其产品的开发、制造和未来潜在的商业化成为可能。Plus Therapeutics由一支经验丰富、敬业的领导团队领导,在包括德克萨斯州奥斯汀和圣安东尼奥在内的癌症关键临床开发中心开展业务。有关更多信息,请访问https://plustherapeutics.com/.

关于前瞻性声明的警示声明本演示文稿包含美国证券法意义上可能被视为“前瞻性声明”的声明,包括关于临床试验、预期操作和即将到来的发展的声明。除历史事实声明外,本新闻稿中的所有声明均为前瞻性声明。这些前瞻性陈述可以通过未来动词以及“潜在”、“预期”、“计划”等术语和类似表达或其否定来识别。这些声明是基于管理层根据其经验以及对历史趋势、当前条件、预期未来发展和他们认为适当的其他因素的看法所做的某些假设和评估。这些声明包括但不限于以下方面的声明:铼(186Re)obisbemeda的潜在前景,包括铼(186 Re)obisbemeda安全有效地将高剂量辐射直接输送到肿瘤的能力;对公司未来业绩的预期,包括开发公司流动资产的下一步行动;公司的临床试验,包括关于ReSPECT GBM、ReSPECT LM和ReSPECT PBC的时间和特征的声明,以及增加10项临床试验;铼(186Re)obisbemeda可能的负面作用;继续评估铼(186Re)obisbemeda,包括在其他患者队列中进行评估;以及公司平台的预期功能以及此类功能的预期收益。

由于风险、不确定性和其他因素,包括但不限于以下因素,本新闻稿中的前瞻性声明可能与这些前瞻性声明中明示或暗示的内容存在重大差异:公司候选产品和疗法的早期阶段,公司研发活动的结果,包括与其候选产品和治疗方法的临床试验相关的不确定性;公司的流动性和资本资源及其筹集额外现金的能力、公司合作/许可工作的结果、与适用于公司的法律或监管要求相关的风险、市场条件、产品性能、诉讼或潜在诉讼、癌症诊断和治疗领域的竞争、开发和保护专有知识产权或获得他人以商业合理和竞争性条款开发的知识产权许可的能力,以及影响公司运营或财产的重大安全漏洞或网络安全攻击。这份风险、不确定性和其他因素的清单并不完整。Plus Therapeutics在其提交给美国证券交易委员会的报告中,更全面地讨论了其中一些问题,以及可能影响Plus Theraputics业务、财务状况、经营成果和前景的某些风险因素,包括Plus Theraprapeutics截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表当前报告。这些文件可通过美国证券交易协会网站www.SEC.gov进行审查。Plus Therapeums做出的任何或所有前瞻性陈述都可能是错误的,并可能受到Plus Theraptics可能做出的不准确假设或已知或未知风险、不确定性和其他因素的影响,包括本新闻稿中确定的因素。因此,您不应过度依赖本新闻稿中的前瞻性声明,这些声明仅在发布之日起生效。除非公司根据美国联邦证券法有义务更新或修订前瞻性声明,否则公司不承担更新或修订任何前瞻性声明以反映其发布之日后的事件、趋势或情况的责任。

投资者联系方式Charles Y.Huang,MBA,资本市场和投资者关系办公室主任:(202)-209-5751|直接(301)[email protected]


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