我对TAR-210的潜在整合进行了评估，每次转移到血管肿瘤的非肌肉侵袭性转移，以替代成纤维细胞（FGFR）1

BEERSE，BELGIO，2024年5月9日（环球新闻）-Janssen Cilag International NV，一家强生公司，在一家名为Fase 1的工作室发布了一则公告，这是一家多中心、多中心的合作公司，在TAR-210的基础上，建立了一个mirato Rilaccio静脉注射系统，该系统在加利福尼亚州的rilaccio地区和erdafitinib nella vescica的非侵袭性肿瘤中进行。vo（NMIBC）在FGFR.1 Questi dati sono static presentati oggi in una Sessionone di Presentazione Orale（摘要#PD48-02）1在2024年美国泌尿外科协会（AUA）年度会议上发表演讲。

我没有向我的同事1（C1）、NMIBC的ossia quella dei pazienti和alto rischio（HR）recidivante、无责任的Calmette Guérin（BCG）杆菌（Ta/T1 di grado elevato；单独乳头）展示我的同事3（C3）、NMIBC的ossia quilla dei pazienti、一种中间rischio（IR）（塔/T1）肿瘤的原位损伤。1我在2023年欧洲肿瘤医学协会（EAU）年会上首次进行了超声检查。2，3

Antoni Vilaseca*，医学博士，博士，巴塞罗那Clínic医院，自动化工作室TAR-210 di Fase 1，ha dichiarato：“我在50年前完成了非肌肉侵袭性血管肿瘤的全景图，并在50年内完成了原发性心脏病的中期风险评估。limitate”。

所有数据显示，截至2024年3月22日，TAR-210的统计数据为64位。1 HR-NMIBC的C1数据为21位，RF数据为12位，统计数据为90%（置信区间为95%，66-97）。1 C3数据为31位，统计结果为31位。a（CR）为90%（CI为95%，74-98）。1

在下一级治疗的1/2级中，出现了一个新的综合治疗（TEAE）静止事件。1非静止状态是剂量限制和非静止状态。1由于帕齐恩蒂（3%）的原因，没有人进入工作室，这是TEAE在下一级别治疗的原因，也因为帕齐恩蒂·哈努托（pazienti hanno avuto TEAE gravi con pielonefrite e sepsi o UTI（尿路感染）和sepsi，rispetivamente。1

Sabine Brookman May，医学博士，肿瘤学副总裁Sviluppo Tardivo，Johnson&Johnson Innovative Medicine，他说：“FGFR基因的变异性是NMIBC的一个重要组成部分。我们支持TAR-210在三个月的管理中进一步发挥潜力，以保护血管和不预防BCG，因此我们必须深入研究，以防止感染。”i terapeutici limitati”。

Henar Hevia，欧洲、中东和非洲地区Terapeutica负责人，Johnson and Johnson Innovative Medicine肿瘤学高级主任，他说：“在Johnson&Johnson，我们需要一种新的技术来管理农场和精确的肿瘤。在数据的持续成熟过程中，我们的研究结果呈阳性。Saràinteressante studies il pienniale di TAR-210 nei pazienti con tumore della vescica non-musiona FGFR的侵袭性变化是临床上持续和完整的程序”。

欧罗巴在世界上所有血管肿瘤中的发病率为4，在20225年的诊断中，约有22.5万人患病，在2020.6年的治疗中，约占所有血管肿瘤的75%。30%和40%的BCG非发病率被认为是马拉蒂亚进展的一部分。9在HR-NMIBC的研究中，出现了严重的脑池炎（血管入口），这是一个主要的治疗方法。9补充了一个主要程序，即根据尿液保护的要求，丰富的尿液产生。10

#罚款#

告知TAR-210 TAR-210èun系统在erdafitinib.11在Fase 1（NCT05316155）的uno工作室的valutazione中的TAR-210声波治疗效果12在肌肉侵袭性血管瘤（MIBC）和NMIBC中的应用。Lo studio suddrip i pazienti in quattro coorti in base alla presentazione della malatia.13 La coorte 1（C1）comprende i pazinti con HR-NMIBC recidivante，nonresponsibo al BCG，concordante malatia papillare di alto grado，che hanno rifiutato o non-sono idonei alla cisectomia radical（RC）。13 La coolte 2（C2）包括i pazianti con La stessa presentazione.ma che sono preparati per La RC。13 La coorte 3（C3）comprened i pazietti con NMIBC recidivante.在基底乳头状突起的记忆中。13根据C3的要求，肿瘤的存在是可见的。La coorte4（C4）包含MIBC.13的pazienti。13终点主要是工作室（eventi avversi，compressa La tossicitàdose limitate）。13第二个Gli终点包括农场（PK）、C1和C2中的RF女高音、C3中的CR女高音和C4中的CR男高音。13

Informazioni su Erdafitinib Erdafititinibèun inibitore tirosin chinasico pan fibroblastic del recettore del fattore di crecita（FGFR），da assumere una volta al giorno，che Johnson&Johnson Innovative Medicine sta valutado in study in clinici di Fase 2和3 su pazienti con tumore uroteliale avanzato.14 Oltre allo studio di Fase 1（NCT05316155）12 nei pazinti con MIBC e NMIBC，erdafititibèanche oggeto dello studio di Fase 3 THOR（NCT03390504），15 uno工作室认为，有可能在女性生殖器切除术的替代治疗中，在女性生殖器移植术的最终治疗过程中，对女性生殖器移植的肿瘤转移（mUC）进行化学治疗；在Fase 2 THOR-2/BLC203工作室（NCT04172675），16人在HR-NMIBC的一个合作伙伴中与erdafitinib合作，在BCG和recidiva的演示中进行了合作；lo studio di Fase 1b/2 NORSE（NCT03473743）17 di erdafitinib在帕齐恩蒂肿瘤局部联合纳齐奥内-西特雷单抗中的作用；在Fase 2 RAGNAR工作室（NCT04083976）18，埃达非替尼在肿瘤治疗中的有效性，肿瘤的独立性和局部性（肿瘤不可知论），替代性FGFR1-4。

Oltre alla richiesta di autorizzazione all'commissione in commercio presentata all'Agenzia Europea dei Medicinali（EMA）a settembre 2023，Johnson&Johnson ha anche presentation una richiesta integriva di Nuovo Farmaco alla Food and Drug Administration（FDA）degli Stati Uniti，ad agosto 2023，sulla base dello studio di Fase 3 THOR.19,20

2008年，杨森制药公司根据Astex Pharmaceuticals在全球范围内的商业化许可证规定。21

尿路癌尿路癌（UC），不是一种细胞转移性癌，而是一种血管内部的恶性肿瘤。22准血管肿瘤-90%-超声心动图。23在mUC中诊断为非选择性遗传FGFR的Fino是一种非选择性遗传（20%）。24 Gli FGFR在中国的家族中是一种多样的选择性遗传。在肿瘤中，我们需要寻找一种新的治疗方法来治疗肿瘤细胞。25 Gli FGFR在生物制品的多样化过程中发挥着重要作用，包括治疗炎症和代谢的风险，肿瘤细胞的生长和生长。27我在阿万扎塔的尿路癌中发现了一种新的肿瘤，包括FGFR的肿瘤测定，这是一种避免必要的创新性初级肿瘤的预测

非肌肉侵袭性血管瘤和高风险性血管瘤的信息（HR-NMIBC）èun tipo di tumor della vescica non-muscolo invasivo ad alto rischio）是非侵袭性血管肿瘤的一个重要信息，它有可能在血管扩散、血管扩张、膀胱扩张和血管侵袭性肿瘤的进展中获得，rispetto all'NMIBC a basso rischio.30’HR-NMIBCècaratterizza da un grado elevato，在肿瘤的大范围内，肿瘤的存在是多种原位癌（CIS）的结果。30根据HR-NMIBC的数据，急性脑池切除术在BCG的所有复视后都没有发生风险，而90%的肿瘤特异性进展是主要的恶性肿瘤。30 Dato che L’NMIBC colpisce tipicamente i pazienti piúanziani，molti potrebbero non-essere dispositi o non-esserre idonei sotropori alla cisectomia radical。30 Gli alti tassi di recidiva and di progressione possono rappresentare una morbilitàun disagio significati per questi pazienti.30

Informazioni su Johnson&Johnson在Johnson&Johnson的信条中向sia tutto致敬。在世界范围内，新冠肺炎的治疗方法是在预防、治疗和治疗方面取得一致的。Grazie alla nostra esperieza nella medicia innovazioni和nella technologia medica，abbiamo una posizione unica per introdur innovazioni nell’intero specttro delle attuali soluzioni sanitarie，per producturre le scopete innovaziona di domani避免了对dell'umanità的影响。

马焦里信息https://www.jnj.com/emea.Seguiteci suhttps://twitter.com/JNJInnovMedEMEAehttps://www.linkedin.com/company/jnj-innovative-medicine-emea/根据最后通知。Janssen Cilag International NV、Janssen Pharmaceutica NV、e Janssen Research&Development，LLC sono societàdi Johnson&Johnson。

Avvertenze sulle dichiarazioni preventionali i present comunication to stampa continene“dichiarazini preventionili”come defined nel Private Securities Literation Reform Act del 1995 riguardanti lo svilupo produtto i potentianziali vantaggi e l’effect to trattamento di TAR-210 o erdafitinib。我邀请了一个非票价的合作伙伴来请求预先安排。这是对未来事件的关注。这是一个很好的例子，因为这是一种风险的表现，因为我收到了通知，我会对杨森Cilag International NV、杨森制药公司、杨森研究与发展有限责任公司和强生公司的所有相关内容进行不同的说明。我的风险包括，一个不可靠的证明：所有价格和产品的完整性，包括临床成功和规范性批准；商业成功之路；la concorrenza，包括我的进步技术，我支持dotti和brevetti ottenuti dai concorrenti；le sfide ai brevetti；我在卫生产品和服务的获取过程中采用了新的模式；修改所有leggi和ai regolamenti vigenti，包括全球卫生设施；卫生成本的变化趋势。这是对风险问题的进一步描述，因为在2023年12月31日之前，强生公司每年都会发布10-K模块的三个新版本，包括最初发布的“Avviso di cautela relativo alle dichiarazioni preventionali”e“Punto 1A.fattori di rischio”，以及在新闻稿中发布的10-Q模块中，强生公司连续发布的三个版本。o证券交易委员会。文件副本请登录www.sec.gov，www.jnj.com o possono essere richieste a Johnson&Johnson。Janssen Cilag International NV、Janssen Pharmaceutica NV e Janssen Research&Development，LLC的Nessuna delle societàJanssen Cilag International、Johnson&Johnson是一家致力于为未来事件提供更多信息的公司。

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*维拉塞卡博士在媒体上发表了讲话。

1 Vilaseca A, et al. First-in-Human Study of TAR-210 Erdafitinib Intravesical Delivery System in Patient With Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer With Select FGFR Alterations. Associazione Urologica Annuale 2024. Presentazione orale, Assemblea annuale dell’Associazione Urologica Americana del 2024. Maggio 2024. 2 Vilaseca A, et al. First Safety and Efficacy Results of the TAR-210 Erdafitinib Intravesical Delivery System in Patients with Non–Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC) With Select FGFR Alterations. Società Europea di Oncologia Medica 2023. Presentazione orale, Assemblea Annuale ESMO del 2023. 22 ottobre 2023. Disponibile all’indirizzo: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/first-results-with-erdafitinib-releasing-intravesical-delivery-system-tar-210-show-early-evidence-of-positive-clinical-activity-in-patients-with-non-muscle-invasive-bladder-cancer-with-select-fibroblast-growth-factor-receptor-alterations. Ultimo accesso maggio 2024. 3 Guerrero-Ramos F, et al. First Safety and Efficacy Results of the TAR-210 Erdafitinib Intravesical Delivery System in Patients With Non–Muscle-Invasive Bladder Cancer With Select FGFR Alterations. Poster presentato al Congresso dell’EAU del 2024. Ultimo accesso maggio 2024. 4 Wong MCS, et al. The global epidemiology of bladder cancer: a joinpoint regression analysis of its incidence and mortality Itrends and projection. Report scientifici. 2018;8:11.29. 5 GLOBOCAN 2022. Scheda informativa sul tumore in Europa. Disponibile all'indirizzo: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/30-bladder-fact-sheet.pdf. Ultimo accesso maggio 2024. 6 GLOBOCAN 2020. Scheda informativa sul tumore in Europa. Disponibile all’indirizzo: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/908-europe-fact-sheets.pdf. Ultimo accesso maggio 2024. 7 Jubber I, et al. Epidemiology of Bladder Cancer in 2023: A Systematic Review of Risk Factors. Europ Urol. 2023; 84:176–190. 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Safety and efficacy of the erdafitinib (erda) intravesical delivery system, TAR-210, in patients (pts) with non–muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) or muscle-invasive bladder cancer (MIBC) harboring select FGFR mutations or fusions: Phase 1 first-in-human study. Poster presentato al Congresso ASCO GU del 2023. Abstract disponibile all'indirizzo: https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.6_suppl.TPS583. Ultimo accesso maggio 2024. 13 Tabernero J, et al. Phase I dose-escalation study of JNJ-42756493, an oral pan-fibroblast growth factor receptor inhibitor, in patients with advanced solid tumours. J Clin Oncol. 2015;33:3401–3408 14 Clinicaltrials.gov. A Study of Erdafitinib Compared With Vinflunine or Docetaxel or Pembrolizumab in Participants With Advanced Urothelial Cancer and Selected Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) Gene Aberrations (THOR). Disponibile all’indirizzo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03390504. Ultimo accesso maggio 2024. 15 Clinicaltrials.gov. A Study of Erdafitinib Versus Investigator Choice of Intravesical Chemotherapy in Participants Who Received Bacillus Calmette-Guérin (BCG) and Recurred With High Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC). Disponibile all’indirizzo: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04172675. Ultimo accesso maggio 2024. 16 Clinicaltrials.gov. A Study of Erdafitinib in Participants With Metastatic or Locally Advanced Urothelial Cancer. Disponibile all’indirizzo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03473743. Ultimo accesso maggio 2024. 17 Clincaltrials.gov. A Study of Erdafitinib in Participants With Advanced Solid Tumors and Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) Gene Alterations (RAGNAR). Disponibile all’indirizzo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04083976. Ultimo accesso maggio 2024. 19 Jnj.com. Janssen Submits Supplemental New Drug Application to the U.S. Food and Drug Administration Seeking Full Approval of BALVERSA® (erdafitinib) for the Treatment of Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma and Selected Fibroblast Growth Factor Receptor Gene Alterations. Disponibile all'indirizzo: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-submits-supplemental-new-drug-application-to-the-u-s-food-and-drug-administration-seeking-full-approval-of-balversa-erdafitinib-for-the-treatment-of-patients-with-locally-advanced-or-metastatic-urothelial-carcinoma-and-selected-fibroblast-growth-factor-receptor-gene-alterations. Ultimo accesso maggio 2024. 20 Janssen.com/EMEA. Janssen Submits Marketing Authorisation Application to the European Medicines Agency Seeking Approval of Erdafitinib for the Treatment of Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer with Susceptible FGFR Alterations. 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Maggio 2024 CP-449918

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