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虚拟研发活动将于2024年6月5日美国东部时间下午12:00至2:00举行，重点介绍公司对INF904的计划以及C5aR在慢性自发性荨麻疹（CSU）和化脓性汗腺炎（HS）中的作用以及人类炎症性疾病中C5a/C5aR信号传导INF904多次递增剂量（MAD）药代动力学（PK）和药效学（PD和8580万欧元的有价证券，预计至少到2026年将为运营提供资金

德国JENA，2024年5月8日（环球新闻）-开创针对补体系统的抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.（纳斯达克股票代码：IFRX）今天宣布了截至2024年3月31日的三个月的财务业绩，并提供了运营最新情况。

InflaRx的首席执行官兼创始人Niels C.Riedemann教授评论道：“InfraRx在2024年的前几个月取得了巨大的进展，完全有能力将维洛贝利单抗和INF904推向有意义的临床里程碑。我们在PG中使用维洛贝利单抗的关键试验将继续招募患者，预计明年将进行中期分析。患有PG的患者没有批准的治疗替代方案，通常会经历巨大的痛苦。因此，PG仍然是一个未满足医疗需求的高领域，对我们来说是一个重要的市场机会。INF904的第一阶段数据表明了同类最佳的潜力，并有可能解决多个相当大的未满足需求，这促使我们计划在CSU和HS启动IIa阶段到今年年底。随着我们对免疫皮肤病的明确战略关注，以及我们的候选药物在更广泛的免疫炎症领域的额外潜力，我们对未来的道路感到兴奋。”

2024年6月5日的虚拟研发活动InflaRx将于2024年7月5日举办虚拟研发活动。在国际知名思想领袖的指导下，本次活动将重点关注InflaRx新型口服低分子量C5aR抑制剂INF904的计划开发，以及C5aR在CSU和HS中的作用。讨论将讨论潜在的开发原理和预期的IIa阶段试验设计，并提供对商业机会的见解。此外，该事件将涵盖INF904在免疫炎症领域更广泛的治疗潜力，以及我们对C5a/C5aR信号传导与人类炎症疾病相关作用的理解的最新进展。

主要意见领袖将包括Marcus Maurer教授博士（德国Charité-Universityätsmedizin Berlin过敏研究所皮肤病学和过敏学教授）、Christopher Sayed医学博士（北卡罗来纳大学医学院皮肤病学教授；HS基金会秘书）和Jörg Köhl教授（德国Lübeck大学系统炎症研究所所长）。会议将于6月5日举行，时间为美国东部时间下午12:00/东部时间下午6:00至美国东部时间晚上2:00/东部时间晚上8:00。

要参加虚拟研发活动，参与者可以在此处预先注册以接收专用链接并拨入详细信息以访问会议。

Capital One Securities皮肤病专家组将于2024年5月14日美国东部时间下午2:30/美国东部时间晚上8:30，作为题为“银屑病、荨麻疹和脱发的新潜在皮肤病治疗方法”的专家组成员，InflaRx还将参加Capital One Secures第一届年度生物技术/生物制药颠覆者活动。

最近的亮点和业务更新

INF904–最初专注于CSU和HS，通过合作可能在I&I领域获得更广泛的机会。2024年3月，InflaRx宣布，它已经选择了两种最初的免疫皮肤病适应症，打算与INF904合作，并计划启动IIa期“篮子研究”。这项为期4周的开放标签多剂量试验招募CSU和HS患者，预计将于2024年底开始，以评估安全性以及PK和PD参数。InflaRx预计将于2025年发布IIa阶段研究的数据。同样，该公司预计也将在2025年启动IIb阶段研究。InflaRx目前正在进行额外的临床前研究，包括慢性毒理学研究，以实现INF904的长期给药。

CSU和HS是两种慢性炎症性皮肤病，C5a已被认为在其中发挥重要作用，并且存在高度未满足的需求。此外，作为一种口服药物，其作用机制目前尚未被开发中的其他药物所解决，该公司认为INF904有一个独特的机会来提高护理标准。

INF904-I期试验的阳性结果支持同类最佳潜力2024年1月，InflaRx报告了在健康志愿者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的I期试验MAD部分的结果，以评估其口服低分子量C5aR抑制剂INF904的安全性、耐受性和PK/PD特性。第一阶段研究中对INF904的安全性分析表明，在整个剂量范围内，参与者对其具有良好的耐受性，没有产生令人担忧的安全信号。在任何给药水平下均未观察到严重或严重的不良事件。该研究的单次递增剂量和MAD部分均显示出良好的PK和PD特征，包括在使用生理和疾病相关水平的C5a的离体激发试验中实现C5a诱导的中性粒细胞激活的所需阻断活性（>90%）。

维拉贝利单抗在PG中的应用——正在进行的关键III期试验InflaRx正在进行一项维拉贝利mab治疗溃疡性PG的多国、随机、双盲、安慰剂对照关键III期研究，溃疡性PG是一种罕见的慢性炎症性中性粒细胞性皮肤病，其特征是受影响皮肤区域中性粒细胞积聚。该试验分为两组：（1）维洛贝单抗加低剂量皮质类固醇和（2）安慰剂加相同的低剂量皮质皮质类固醇。该研究的主要终点是在开始治疗后26周内的任何时间完全闭合目标溃疡。

该研究采用了适应性设计，在招募约30名患者（每组15名）后，申办方和研究人员计划进行盲法中期分析。根据预计将于2025年进行的中期分析结果，将调整试验样本量，或因无效而终止试验。总入组期预计至少为两年，具体取决于样本量调整后的总试验量。

Vilobelimab已被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）授予治疗PG的孤儿药指定，并被美国食品和药物管理局授予快速通道指定。

GOHIBIC（vilobelimab）用于治疗危重新冠肺炎患者–InflaRx承诺计划启动2023年4月，FDA为GOHIBIC（vilobelimab）颁发了紧急使用授权（EUA），用于在接受有创机械通气（IMV）或体外膜肺氧合（ECMO）后48小时内开始治疗住院成人新冠肺炎。2024年1月，InflaRx宣布启动InfraRx承诺计划，根据该计划，符合资格要求的机构将退还GOHIBIC（vilobelimab）最多六（6）剂住院剂量（完整疗程）的费用*，用于根据EUA服用GOHIBIC[vilobelimab]并在重症监护室因新冠肺炎死亡的患者。

InflaRx继续探索维洛贝单抗治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的资金选择，包括政府拨款以及与第三方的合作。

欧洲人用药品委员会正在根据适用于欧盟所有27个成员国的集中程序对用于治疗接受IMV或ECMO的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型感染性ARDS成年患者的上市授权申请（MAA）进行监管审查。

Vilobelimab摘要在ATS 2024上的演示题为“Vilobelimad联合Tocilizumab或Baricitinib显著提高危重新冠肺炎患者死亡率：亚组分析”的InfraRx摘要已被接受在5月21日星期二美国胸科学会2024国际会议主题海报会议上演示，时间为太平洋时间上午11:30/东部时间下午2:30/中部时间下午8:30至太平洋时间下午1:15/东部时间4:15/中部时间晚上10:15。

InflaRx首席财务官Thomas Taapken博士表示：“在2024年第一季度，InflaRz战略性地优先考虑其工作，将开发活动重点放在选定的免疫皮肤病适应症上。以这种方式提高我们的知名度有助于使我们处于强大的财务状况，使我们能够将临床项目推向下一个里程碑，并至少在2026年为运营提供资金。”

财务亮点–2024年第一季度

收入截至2024年3月31日的三个月内，我们实现了GOHIBIC（vilobelimab）产品销售收入为36000欧元。报告的收入是对最终客户（医院）的销售额。根据国际财务报告准则第15号，对分销商的销售不构成InflaRx的收入。所有收入都归因于在美国的销售。

销售成本截至2024年3月31日的三个月内，销售成本主要包括在预期销售之前到期的存货的减记。

销售和营销费用在截至2024年3月31日的三个月内，我们产生了150万欧元的销售和营销支出。这些费用主要包括30万欧元的人事费和70万欧元的外部分销服务费。

研发费用截至2024年3月31日的三个月内发生的研发费用与截至2023年3月30日的三月相比减少了740万欧元。这一下降主要是由于我们在2023年第一季度为GOHIBIC（vilobelimab）开发商业制造流程和获得EUA而产生了高昂的第三方费用。

截至2024年3月31日和2023年3月30日的三个月内，一般和行政费用分别为360万欧元。

其他收入截至2024年3月31日的三个月的其他收入为3.6万欧元（PY:770万欧元）。其他收入减少770万欧元是由于政府拨款期于2023年6月30日结束。

净财务业绩截至2024年3月31日的三个月，净财务业绩从截至2023年3月30日的三年亏损50万欧元增加了330万欧元，达到280万欧元的收益。这一增长主要归因于有价证券的利息收入增加了50万欧元，外汇收入增加了300万欧元。其他财务结果包括对有价证券预期信贷损失的调整。

净亏损2024年前三个月的净亏损为970万欧元，而2023年前三月为1110万欧元。

经营活动中使用的净现金2024年前三个月经营活动中的净现金从2023年同期的1050万欧元增至1490万欧元。

流动性和资本资源截至2024年3月31日，InflaRx的可用资金总额约为8580万欧元，包括2510万欧元的现金和现金等价物以及6070万欧元有价证券。预计这些资金将至少为2026年的运营提供资金。

其他财务信息关于这些结果的其他信息和其他相关信息包含在“项目18”中截至2024年3月31日的未经审计中期简明合并财务报表附注以及截至2023年12月31日年度的合并财务报表中。财务报表，”InflaRx于2024年3月21日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日的20-F表格年度报告中。

InflaRx N.V.及其子公司截至2024年和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并经营和综合亏损报表

截至2024年3月31日的三个月（未经审计）2023年（未审计）（以欧元计，股票数据除外）收入36037——销售成本（220521）——毛利润（184484）——销售和营销费用（1459539）——研发费用（7301810）（14731908）一般和管理费用（3579150）（3608554）其他收入36323 7746189其他费用（30）（566）经营业绩（12488690）（10594839）财务收入908426 456036财务费用（4632）（5528）外汇业绩1824375（1137310）其他财务业绩103285 197808所得税--本期收入（亏损）（9657236）（11083833）以后期间可能重分类为损益的其他综合收益（亏损）：外币折算汇兑差额（25538）（16785）综合收益（损失）总额（9682774）（11100618）股份信息（基于收入（损失）本期）已发行股份的加权平均数58883272 44771703每股收益（亏损）（基本/稀释）（0.17）（0.25）

截至2024年3月31日和2023年12月31日，InflaRx N.V.及其子公司未经审计的简明合并财务状况表

2024年3月31日（未经审计）2023年12月31日资产非流动资产不动产和设备284043 289577使用权资产1056966 1071666无形资产52145 68818其他资产244009 257267金融资产2490202 9052741非流动资产总额4127365 10740069流动资产存货11048645 11367807流动其他资产5869744 4036650应收账款35242——应收账款2098276 3791564其他金融资产58812905 77504518现金和现金等价物25103058 12767943流动资产总额102967870 109468483总资产107095235 120208552权益和负债负债权益发行资本7065993 7065993股份溢价334211338 334211338其他资本公积41910754 40050053累计赤字（295785055）（286127819）权益的其他组成部分7356629 7382166权益总额94759658 102581730非流动负债租赁负债727058 745716其他负债36877非流动负债总额763935 78593流动负债贸易和其他应付款760757 11974362租赁负债378089 374239员工福利637607 1609766其他负债2948189 2885772流动负债总额11571642 16844229负债总额12335557 17626822权益总额107095235 120208552

InflaRx N.V.及其子公司截至2024年和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并股东权益变动表

（单位：欧元）已发行资本股份溢价其他资本储备累计赤字其他权益组成部分截至2024年1月1日的权益总额余额7065993 334211338 40050053 8截至2023年1月1日的余额5364452 282552633 36635564股权结算的股份支付--1207048---1207048行使的股票期权8548 115399------123947截至2023年3月31日余额5373000 282668032 37842612（254544123）7240295 78579816

InflaRx N.V.及其子公司截至2024年和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并现金流量表

截至2024年3月31日的三个月（未经审计）2023年（未经审查）（单位：欧元）本期经营活动亏损（9657236）（11083833）调整：不动产和设备、使用权资产和无形资产的折旧和摊销123949 147969净财务收入（支出）（2831454）488994股份支付费用1860701 1207048净外汇差额（119126）（106793）变动：政府拨款金融资产——（2701076）存货319162——应收账款（35242）——员工福利（972159）（834713）其他资产（126547）7515105其他负债62417 15986收到的政府补助负债-（5033779）贸易和其他应付款（4366605）（371445）收到的利息875990 245971支付的利息（2214）（5627）用于经营活动的现金净额（14868364）（10516193）投资活动购买无形资产、财产和设备（16069）（6046）购买流动金融资产（3566235）（25120832）金融资产到期收益30527108 21540578投资活动产生的/（用于）现金净额26944804（3586300）融资活动行使股票期权产生的收益-123947偿还租赁负债（85706）（93744）融资活动产生的现金净额（85706 7250

关于InflaRx InfraRx GmbH（德国）和InflaRxPharmaceuticals股份有限公司（美国）是InfraRxN.V.的全资子公司（统称为InflaRz）。

InflaRx（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家生物制药公司，通过应用其专有的抗C5a和抗C5aR技术来发现、开发和商业化补体激活因子C5a及其受体C5aR的高效特异性抑制剂，开创了抗炎疗法的先河。C5a是一种强大的炎症介质，参与多种炎症性疾病的进展。InflaRx的主要候选产品维洛贝利单抗是一种新型的、静脉内递送的、一流的抗C5a单克隆抗体，它选择性地与游离C5a结合，并在不同适应症的多项临床研究中证明了其改变疾病的临床活性和耐受性。InflaRx还在开发INF904，一种口服的C5a受体小分子抑制剂。InflaRx成立于2007年，集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办事处和子公司。欲了解更多信息，请访问www.InflaRx.com。

联络：

InflaRx N.V.MC Services AG Jan Medina，CFA副总裁，投资者关系主管电子邮件：[email protected] Arnold、Laurie Doyle、Regina Lutz博士电子邮件：[email protected]欧洲：+49 89-210 2280美国：+1-339-832-0752

前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明。除历史事实陈述外的所有陈述都是前瞻性陈述，通常用“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“可能”和“打算”、“目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜力”或“继续”等术语表示。前瞻性声明在本新闻稿的多个地方出现，可能包括关于我们的意图、信念、预测、展望、分析和当前期望的声明，其中包括GOHIBIC（vilobelimab）作为新冠肺炎患者和美国医院治疗新冠肺炎的接受度，以及医疗/保健机构和其他第三方组织的相关治疗建议，我们成功商业化的能力，以及GOHIBIIC（vilobelimab）作为新冠肺炎患者和美国医生或我们的其他候选产品治疗新冠肺炎的接受度；我们对GOHIBIC（vilobelimab）在其批准或授权的适应症或vilobelimb和任何其他候选产品中的患者群体规模、市场机会、覆盖范围和报销、预计回报和应计回报以及临床效用的预期，根据EUA，以及未来在美国或其他地方批准商业使用的情况下；我们成功实施InflaRx承诺计划的能力，我们治疗新冠肺炎和其他衰弱或危及生命的炎症适应症（包括PG）的未来临床试验的成功，以及包括INF904在内的任何其他候选产品，以及这些临床结果是否会反映之前进行的临床前研究和临床试验的结果；我们的候选产品的临床前研究和临床试验的时间、进展和结果，以及关于研究或试验和相关准备工作的开始和完成时间、试验结果可用的时间、此类试验的成本以及我们的研发计划的一般说明；我们与监管机构就临床试验结果和潜在监管批准途径进行的互动，包括与我们提交的维洛贝利单抗MAA和我们提交的GOHIBIC（维洛贝利单抗）BLA相关的互动，以及我们获得和维持任何适应症的维洛贝利单抗或GOHIBIC（维洛贝利单抗）的全面监管批准的能力；美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局或任何类似的外国监管机构是否会接受或同意我们临床试验的数量、设计、规模、进行或实施，包括此类试验的任何拟议主要或次要终点；我们对vilobelimab任何批准适应症范围的期望；我们能够利用我们专有的抗C5a和C5aR技术来发现和开发治疗补体介导的自身免疫和炎症疾病的疗法；我们保护、维护和加强对维洛贝利单抗和任何其他候选产品的知识产权保护的能力，以及此类保护的范围；我们的制造能力和战略，包括我们的制造方法和工艺的可扩展性和成本，以及我们制造方法和流程的优化，以及我们继续依赖现有第三方制造商的能力，以及我们为我们计划的未来临床试验、维洛贝利单抗和GOHIBIC成品（维洛贝利单抗）的商业供应聘请更多第三方厂商的能力；我们对我们的支出、持续亏损、未来收入、资本要求以及我们获得额外融资的需求或能力的估计；我们有能力为在诊所测试我们的候选产品或在获得批准的情况下进行任何商业销售而产生的责任索赔进行辩护；如果我们的任何候选产品获得监管批准，我们遵守和履行持续义务的能力以及持续的监管概述；我们在寻求营销批准和商业化方面遵守已颁布和未来立法的能力；我们未来的成长和竞争能力，取决于我们留住关键人员和招聘更多合格人员；以及我们在C5a和C5aR抑制剂开发或我们的行业中的竞争地位以及与我们的竞争对手有关的发展和预测；以及我们向美国证券交易委员会定期提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险、不确定性和其他因素。这些声明仅在本新闻稿发布之日起生效，涉及已知和未知的风险、非确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来结果、业绩和成就存在重大差异。考虑到这些风险、不确定性和其他因素，您不应过度依赖这些前瞻性声明，我们没有义务更新这些前瞻性陈述，即使未来有新信息可用，但法律要求的除外。