币界网报道：

马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024年5月10日（环球新闻）——临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤公司股份有限公司（Checkpoint Therapeutics，Inc.）（纳斯达克股票代码：CKPT）今天宣布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，以及最近的公司更新。

Checkpoint总裁兼首席执行官James F.Oliviero表示：“在过去的几个月里，我们与我们的第三方合同生产组织（“CMO”）密切合作，以解决去年12月我们从美国食品药品监督管理局（“FDA”）收到的完整回复信（“CRL”）中指出的检查缺陷。最近，我们的首席营销官向美国食品药品监督管理局提交了他们对检查缺陷的回应，我们认为这可以重新提交我们的生物制品许可证申请（“BLA”）。我们计划很快与美国食品药品监督管理局会面，届时我们将寻求在年中重新提交BLA。”

最近的公司更新：

Checkpoint于2023年1月向美国食品药品监督管理局提交了一份BLA，寻求批准cosibelimab作为转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（“cSCC”）患者的潜在新治疗方法，这些患者不是治疗性手术或治疗性辐射的候选者，美国食品药品管理局于2023月接受了BLA的申请。2023年12月，美国食品药品监督管理局发布了科西贝利单抗BLA的CRL。CRL仅引用了在Checkpoint的第三方CMO的多赞助商检查中出现的发现，作为BLA重新提交时需要解决的可批准性问题。CRL没有说明对科西贝利单抗的临床数据包、安全性或可批准性标签的任何担忧。Checkpoint打算在潜在的BLA重新提交中寻求解决反馈问题，目前的目标是年中。2024年1月，Checkpoint完成了根据纳斯达克规则在市场上定价的注册直接发行，并同时私募认股权证购买Checkpoint普通股，总收益约为1400万美元。2024年3月，Checkpoint宣布任命生命科学高管Amit Sharma，医学博士，FACP，FASN，FNKF，现任阿斯利康罕见病Alexion临床开发副总裁兼肾病和血液学治疗主管，为Checkpoint董事会非执行董事。

财务业绩：

现金状况：截至2024年3月31日，Checkpoint的现金和现金等价物总额为1120万美元，而截至2023年12月31日为490万美元，增加了630万美元。研发费用：2024年第一季度的研发费用为850万美元，而2023年第一季度为1580万美元，减少了730万美元。2024年第一季度的研发费用包括50万美元的非现金股票费用，而2023年第一季度为40万美元。G&A费用：2024年第一季度的一般和行政费用为250万美元，而2023年第一季度为230万美元，增加了20万美元。2024年第一季度的一般和管理费用包括60万美元的非现金股票费用，而2023年第一季度为70万美元。净亏损：2024年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1090万美元，即每股0.33美元，而2023年第一季度为1050万美元，或每股0.89美元。2024年和2023年第一季度的净亏损均包括110万美元的非现金股票支出。

关于Checkpoint Therapeutics Checkpoint Theapeutics，股份有限公司是一家临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤公司，专注于实体瘤患者新型治疗方法的收购、开发和商业化。Checkpoint正在评估其主要候选抗体产品cosibelimab，这是一种由Dana-Farber癌症研究所授权的潜在的最佳抗PD-L1抗体，作为一种潜在的新治疗方法，用于治疗选定的复发或转移性癌症，包括转移性和局部晚期cSCC。Checkpoint也在评估其领先的小分子靶向抗癌剂奥来替尼（原名CK-101），一种第三代表皮生长因子受体（“EGFR”）抑制剂，作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌癌症患者的潜在新治疗方法。Checkpoint总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，由Fortress Biotech，股份有限公司（纳斯达克股票代码：FBIO）创立。有关更多信息，请访问www.checkpointtx.com。

前瞻性声明本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条（经修订）所指的“前瞻性声明”，涉及许多风险和不确定性。对于这些声明，我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法案》中前瞻性声明的安全港。此类声明包括但不限于，关于我们是否有能力与我们的第三方CMO和美国食品药品监督管理局合作，以充分解决CRL中提出的问题，并执行可能批准科西贝利单抗治疗转移性或局部晚期cSCC患者的前进道路的声明，这些患者不是治疗性手术或放疗的候选者，我们的CMO向美国食品药品管理局提交的检查问题的响应是否充分，以允许BLA重新提交，以及我们对重新提交和监管审查时间表的预测，关于我们有能力缩短我们的上市时间以预期潜在批准的声明，以及关于科西贝利单抗的潜在差异的声明，包括与目前可用的抗PD-1相比可能有利的安全性治疗和cosibelimab的双重作用机制转化为潜在的增强疗效。可能导致我们的实际结果存在重大差异的因素包括：顶层和中期数据仍需接受审计和验证程序的风险，这可能导致最终数据与我们之前发布的顶层或中期数据存在重大差异；当完整的安全性数据集可用并进行分析时，在临床试验中观察到安全性问题或趋势的风险；积极的主要终点不能转化为满足所有或任何次要终点的风险；监管机构不接受基于1期临床试验数据的科西贝利单抗批准申请的风险；1期临床试验的临床结果将不支持监管部门批准科西贝利单抗治疗cSCC的风险，或者，如果获得批准，科西贝利单抗将不会在商业上成功；与我们的化学、制造和控制以及合同制造关系有关的风险；与我们获得、履行和维护融资和战略协议及关系的能力相关的风险；与我们需要大量额外资金有关的风险；研发中固有的其他不确定性；我们对第三方供应商的依赖；政府监管；专利和知识产权事项；竞争不利的市场或其他经济条件；以及我们实现我们计划的里程碑的能力，包括不断演变和不可预测的俄罗斯/乌克兰冲突和新冠肺炎疫情延迟实现这些里程碑的风险。关于这些和其他风险和不确定性的进一步讨论可以在我们的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中找到。本文所含信息旨在进行全面审查，本新闻稿一部分中适用于特定信息的任何规定、条件或但书应视为在必要的修改后适用于本文中出现的此类信息的其他所有情况。

本新闻稿中的任何前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日起生效。除法律要求外，我们明确否认任何义务或承诺公开发布任何前瞻性声明的更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。本新闻稿和之前的新闻稿可在www.checkpointtx.com上获取。我们网站上的信息不包含在本新闻稿中，仅供参考。

公司联系人：Jaclyn Jaffe Checkpoint Therapeutics，股份有限公司（781）[email protected]

投资者关系联系人：Ashley R.Robinson LifeSci Advisors，LLC董事总经理（617）[email protected]

媒体关系联系人：Katie Kennedy Gregory FCA [email protected]

CHECKPOINT THERAPUTICS，INC.简明资产负债表（以千计，除股份和每股金额外）（未经审计）2024年3月31日至2023年12月31日资产流动资产：现金和现金等价物11241美元4928预付费用和其他流动资产734 450流动资产总额11975 5378总资产11975美元5378负债和股东权益流动负债：应付账款和应计费用19159美元15485应付账款及应计费用-关联方2941 2815普通股认股权证负债125 125流动负债总额22225 18425总负债22225 18425.承诺和或有事项股东权益（赤字）普通股（票面价值0.0001美元），截至2024年3月31日和2023年12月31日授权的80000000股A类普通股，截至2024年3月30日和202三年12月30日已发行和流通的700000股——普通股，截止2024年三月31日和2021年12月三十一日已发行并流通的34986279股和27042035股，分别为4 3可发行普通股，截至2024年3月31日和2023年12月31日为1492915股3419 3419额外实收资本311605 297864累计赤字（325278）（314333）股东权益（赤字）总额（10250）（13047）负债和股东权益（亏损）总额11975美元5378

CHECKPOINT THERAPUTICS，INC.简明经营报表（单位：千，股份和每股金额除外））已发行普通股的基本和稀释加权平均数33930977 11749139