在角膜内皮营养不良的临床前模型中，基于Surrozen抗体的Wnt模拟物减少了角膜水肿并刺激了角膜中的内皮细胞增殖。基于Surrozen抗体的W模拟物也增加了干眼病模型中可检测的泪液体积产生

加利福尼亚州南旧金山，2024年5月9日（环球新闻）——Surrozen，股份有限公司（“Surrozen”或“公司”）（纳斯达克股票代码：SRZN），一家开创选择性激活Wnt途径进行组织修复和再生的靶向疗法的公司，今天宣布，在西雅图举行的视觉与眼科研究协会（ARVO）年会上，将于2024年6月7日发布临床前数据，强调Surrozen的基于抗体的Wnt模拟技术治疗角膜内皮损伤和干眼病（DED）的潜力。

“我们很高兴提供基于临床前研究的新数据，这些研究表明，Wnt途径的激活会导致干眼症受损眼泪腺组织中细胞的再生，并导致Fuchs内皮细胞营养不良中内皮细胞的增殖，这可以阻止随着疾病进展而发展的视力丧失和失明，”研究执行副总裁杨丽博士说

用选择性Wnt模拟物探索角膜内皮再生（演讲，2024年5月7日，ARVO年会）

临床前研究评估了通过Surrozen的基于抗体的Wnt模拟物激活Wnt信号，该模拟物利用SWAP（Surrozen-Wnt信号激活蛋白）技术，当局部给药时，是否可以诱导角膜内皮细胞增殖并恢复角膜内皮营养不良中的视力。该公司评估了一种刺激内皮细胞增殖的治疗方法，因为人类角膜内皮细胞的再生能力有限。

这些研究对人类正常角膜内皮和Fuchs患者角膜内皮进行了分析，确定Frizzled（Fzd）1/2/7在这些组织中表达，并且在人类内皮细胞培养物中通过Fzd1/2/7激活Wnt信号可增加增殖。

先导分子，Surrozen Fzd 1/2/7SWAP抗体，在体外人类细胞中增加内皮细胞的增殖。在冷冻损伤的小鼠模型中，Surrozen的抗体证明：-Wnt信号的激活，-减少角膜水肿和厚度，并-提高角膜清晰度。

在Fuchs氏内皮细胞营养不良（FECD）等眼病中，内皮细胞的损失会导致角膜肿胀、模糊和视力下降。目前约有290万名FECD确诊患者。目前的治疗方法仅限于在疾病晚期进行内皮移植或切除。对于可以缓解疾病进展和/或提高手术疗效的疗法，有很大一个领域的需求没有得到满足。Surrozen的研究结果表明，Wnt通路的激活有可能刺激内皮细胞增殖，减少角膜中央厚度，提高视觉清晰度。

基于抗体的Wnt模拟物诱导泪腺再生并逆转泪液缺乏（论文会，2024年5月7日，ARVO年会）

临床前研究评估了使用Surrozen的基于抗体的Wnt模拟物（利用SWAP技术）激活Wnt信号是否可以激活泪腺腺泡细胞并恢复泪液分泌。

Wnt受体存在于成人泪腺组织中，Surrozen的SWAP抗体激活Wnt信号传导，刺激腺泡细胞扩增，并在临床前模型中加速泪液体积恢复。根据临床前数据，该公司认为Surrozen基于抗体的SWAP平台分子有潜力在干眼病中再生泪腺组织。

在DED和干燥综合征等疾病中，泪腺功能的破坏会导致泪液分泌减少，从而导致刺激、烧灼感、疼痛和眼睛损伤。美国约有1600万人被诊断患有干眼病。目前，没有可用的上皮再生策略，因为治疗通常包括抗炎局部滴眼液和泪液替代品。

关于SWAP和Wnt途径在选择性眼病中通过Wnt模拟物进行信号激活Surrozen Wnt信号激活蛋白（SWAP）旨在模拟天然存在的Wnt蛋白的活性。它们是双特异性全长人（IgG）抗体，与Wnt蛋白一样，通过与其两种天然共受体Fzd和Lrp结合，直接激活靶组织中的Wnt信号通路。通过我们的SWAP技术，Surrozen将Fzd和Lrp抗体结合结构域结合成双特异性抗体，以选择性激活Wnt信号传导。Surrozen已经生成并验证了一个广泛的SWAP库，这些SWAP已经成功激活了Wnt信号。SZN-413正在开发用于视网膜疾病的药物，并与勃林格殷格翰合作，利用我们的SWAP技术，旨在激活损伤组织中的Wnt通路，在损伤组织中，某些Fzd受体表达，天然Wnt配体受到干扰。Surrozen也在评估Surrozen's SWAP抗体通过激活Wnt信号治疗角膜内皮营养不良和干眼症的潜力。

关于SZN-413治疗视网膜疾病SZN-413是一种双特异性抗体，靶向Fzd4介导的Wnt信号传导，使用Surrozen的SWAP™技术设计。目前正在开发用于治疗视网膜血管相关疾病的药物。Surrozen与SZN-413在视网膜病变临床前模型中产生的数据表明，SZN-413可以有效刺激眼睛中的Wnt信号传导，诱导正常的视网膜血管再生，抑制病理性血管生长，减少血管渗漏。因此，这种新方法有可能使健康的眼组织再生，不仅可以阻止视网膜病变，还可能完全逆转患者的疾病。

2022年第四季度，Surrozen与勃林格殷格翰建立战略合作伙伴关系，研发用于治疗视网膜疾病的SZN-413。根据协议条款，勃林格殷格翰获得了全球独家许可，可以开发SZN-413和其他Fzd4特异性Wnt调节分子，用于所有目的，包括治疗视网膜疾病，以换取向Surrozen支付1250万美元的预付款。Surrozen还将有资格获得高达5.87亿美元的基于成功的开发、监管和商业里程碑付款，以及中个位数至低两位数的销售版税。经过初步的联合研究，勃林格殷格翰将承担所有的开发和商业责任。

关于Wnt信号传导Wnt信号在控制许多重要器官和组织的发育、稳态和再生中发挥着关键作用，包括肝脏、肠道、肺、肾脏、视网膜、中枢神经系统、耳蜗、骨骼等。Wnt信号通路的调节具有治疗退行性疾病和组织损伤的潜力。Surrozen的平台和专有技术有可能克服将Wnt途径作为治疗策略的局限性。

关于SurrozenSurrozen是一家临床阶段的生物技术公司，发现并开发选择性调节Wnt途径的候选药物。Surrozen正在开发组织特异性抗体，旨在参与身体现有的生物修复机制，目前重点关注严重的肝脏和眼部疾病。欲了解更多信息，请访问www.surrozen.com。

前瞻性声明本新闻稿包含联邦证券法意义上的某些前瞻性声明。前瞻性陈述通常伴随着“意愿”、“计划”、“意图”、“潜力”、“预期”、“可能”等词，或这些词的否定词和预测或指示未来事件或趋势的类似表达，或不是历史事件的陈述。这些前瞻性声明包括但不限于关于Surrozen的发现、研究和开发活动的声明，特别是其候选产品SZN-413的开发计划（包括该候选产品用于治疗人类疾病的潜力以及该候选产品的潜在益处），以及公司与勃林格殷格翰的合作关系，包括未来基于成功的开发、监管和商业里程碑付款的潜力，以及中个位数至低两位数的销售版税。这些声明基于各种假设，无论是否在本新闻稿中确定，以及Surrozen管理层当前的预期，而不是对实际业绩的预测。这些前瞻性声明仅用于说明目的，不旨在作为保证、保证、预测或事实或概率的明确声明，也不得作为其依据。实际事件和情况很难或不可能预测，并且与假设不同。许多实际事件和情况超出了Surrozen的控制范围。这些前瞻性声明存在许多风险和不确定性，包括SZN-043、SZN-413和潜在未来候选药物的研发活动、临床前和临床试验的启动、成本、时间、进展和结果；公司为其临床前和临床试验及开发工作提供资金的能力，无论是使用现有资金还是通过额外筹资；Surrozen识别、开发和商业化候选药物的能力；Surrozen成功完成SZN-043、SZN-413或其他未来候选产品的临床前和临床研究的能力；全球经济、政治、监管和市场条件的波动所产生的影响；以及Surrozen截至2023年12月31日年度10-K表年度报告和截至2024年3月31日季度10-Q表季度报告中“风险因素”标题下讨论的所有其他因素，以及Surrozen已向或将向美国证券交易委员会提交的其他文件。如果这些风险中的任何一个出现，或者我们的假设被证明是不正确的，实际结果可能与这些前瞻性声明所暗示的结果存在重大差异。Surrozen目前可能不知道或认为不重要的其他风险，也可能导致实际结果与前瞻性声明中包含的结果不同。此外，前瞻性声明反映了Surrozen截至本新闻稿发布之日对未来事件和观点的预期、计划或预测。Surrozen预计，后续事件和发展将导致其评估发生变化。然而，尽管Surrozen可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性声明，但Surrozen明确否认任何这样做的义务，除非法律要求。这些前瞻性声明不应被视为代表Surrozen对本新闻稿发布后任何日期的评估。因此，不应过度依赖前瞻性声明。

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