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蒙特利尔，2024年5月9日（环球新闻）——领先的泛美（前美国）特种制药公司Knight Therapeutics股份有限公司（TSX:GUD）（“Knight”或“公司”）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩。除股份和每股金额外，所有货币金额均以千为单位。除非另有规定，否则所有货币均为加拿大货币。
2024亮点
财务业绩
企业发展
产品
季度末之后
Knight Therapeutics股份有限公司总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示：。
收入截至2024年3月31日的季度，收入为85795美元，增长3128美元，增幅4%，主要是由于我们推广的创新产品的增长7163美元，增幅13%，被我们成熟品牌仿制药组合的下降所抵消。下表按治疗领域提供了收入。
收入的增加不包括恶性通货膨胀的影响，其原因如下：
毛利率截至2024年3月31日的季度，毛利率占收入的百分比为48%，而23年第一季度为49%。不包括《国际会计准则第29号》，毛利率占收入的百分比在第24季度为47%，在第23季度为50%。毛利率（占收入的百分比）的下降是由于产品组合造成的。
销售和营销（“S&M”）费用：截至2024年3月31日的季度，S&M费用为12649美元，与上年同期相比增加了1984美元，增幅为19%。除去国际会计准则第29号的影响，增长额为1780美元，即17%。增长主要是由于在加拿大推出Imvexy®和Bijuva®以及在巴西推出Minjuvi®的营销支出。
一般和行政（“G&A”）费用：截至2024年3月31日的季度，G&A费用为10538美元，与上年同期相比增加了1432美元，增幅为16%。不包括IAS 29的影响，由于结构和薪酬费用的增加，G&A费用增加了1325美元，即15%。
研发费用：截至2024年3月31日的季度，研发费用为4980美元，与上年同期相比增加了793美元，增幅为19%。除去《国际会计准则》第29号的影响，增长额为738美元，即18%。这一增长是由与我们的管道产品相关的产品开发活动的增加以及与关键推广产品相关的医疗举措推动的。Knight在第24季度投资587美元，比上年增加575美元用于管道开发活动。与开发活动相关的所有费用都已支出，通常包括监管提交、分析方法转让、稳定性研究和生物等效性研究。
调整后的息税折旧摊销前利润A1截至2024年3月31日的三个月期间，调整后息税折旧及摊销前利润为13589美元，减少4648美元，降幅为25%。调整后息税折旧摊销前利润的下降是由于新产品发布和管道投资导致的运营费用增加所致。
净亏损截至2024年3月31日的季度，净亏损为4546美元，而上年同期的净亏损为3937美元。差异主要由上述项目造成，以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产重估净损失为16267美元，而上年同期净损失为11847美元，主要由金融资产公允价值的未实现损失驱动，部分被以下因素抵消：（1）24财年第1季度的外汇收益为1934美元，而23财年第1财年为73美元；（2）24财年和23财年第2季度的所得税回收分别为2598美元和1009美元，主要是由于某些司法管辖区产生的税收损失和与我们的金融资产相关的时间差异导致的某些递延所得税资产的确认。
贸易和其他应收款：截至2024年3月31日，贸易和其他应收款项为136580美元，与2023年12月31日相比减少了5104美元，降幅为4%，主要是由于向客户收款的时间安排。
存货：截至2024年3月31日，存货为95400美元，增加3566美元，增幅4%。不包括《国际会计准则第29号》的影响，库存减少了4192美元，即5%，这是由于库存的销售和购买时间。
金融资产：截至2024年3月31日，金融资产为116214美元，与2023年12月31日相比减少了12155美元，降幅为9%，主要是由于我们战略基金某些私人投资的估值未实现损失。
应付账款和应计负债：截至2024年3月31日，应付账款及应计负债为94711美元，增加4094美元，增幅为5%。此外，截至2023年12月31日，应付账款和应计负债包括与某些产品的销售里程碑以及不动产、厂房和设备的收购相关的5283美元应付账款（“应付资本支出”）。不包括应付资本支出，与2023年12月31日相比，应付账款和应计负债增加了9377美元，即10%，这是由于购买了我们的主要促销产品的库存，预计将在24年第二季度结算。
现金、现金等价物和有价证券：截至2024年3月31日，Knight拥有181859美元的现金、现金等效物和有售证券，与2023年12月31日相比增加了20034美元，增幅为12%。这一增长主要是由于运营产生的现金流入被与产品许可协议（包括QelbreeTM、IPX203和Cresemba®）相关的预付款和里程碑付款的结算部分抵消。经营活动产生的现金流入为30881美元，这是由于经折旧、摊销等非现金项目调整的经营成果以及15508美元的营运资本减少所致。营运资金减少主要是由于应付账款增加和存货减少，不包括《国际会计准则》第29号的影响。
产品更新
监管提交、批准和产品发布
福斯塔马替尼在本季度，Knight提交了福斯塔马替尼在巴西监管部门批准的上市授权，用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者的血小板减少症。
本季度，Knight获得了哥伦比亚监管部门对Karfib®的批准，用于治疗既往接受过一种或多种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。Karfib®预计将于2024年下半年推出。
Imvexy®（雌二醇阴道插入物）和Bijuva®（雌醇和孕酮）在本季度，Knight在加拿大推出了Bijuva™和Imvexy™。Bijuva®适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。Imvexy®适用于治疗中度至重度性交困难（与性活动相关的阴道疼痛），这是一种由更年期引起的外阴和阴道萎缩（VVA）症状。根据IQVIA的数据，Imvexy®正在VVA市场竞争，该市场在2023年超过9000万美元，自2020年以来以9%的复合年增长率增长。
本季度，奈特在巴西推出了Minjuvi®。Minjuvi®联合来那度胺，再加上他法西他单抗单药治疗，适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，包括因低度淋巴瘤引起的DLBCL，这些患者不符合自体干细胞移植（ASCT）的条件。Knight预计将于24年第二季度在巴西申请私人报销，并预计于24年第一季度申请私人报销。
管道扩建
IPX203在本季度，奈特在加拿大和拉丁美洲获得IPX203许可。IPX203是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴（“CD/LD”）缓释胶囊，专为治疗帕金森病而设计。IPX203包含立即释放（IR）颗粒和延长释放（ER）涂层珠粒。IR颗粒由CD和LD组成，并含有崩解剂聚合物，可快速溶解。ER珠由LD组成，LD涂有缓释聚合物以允许药物缓慢释放，粘膜粘附聚合物以使颗粒更长时间地粘附在吸收区域，肠溶包衣以防止颗粒在胃中过早崩解。IPX203在RISE-PD临床研究中进行了研究，这是一项为期20周的随机、双盲、双模拟、主动对照的3期临床试验，共有630名患者。RISE-PD研究达到了其主要和次要终点，并表明与立即释放的卡比多巴左旋多巴相比，IPX203的剂量更少，IPX203治疗在每日“良好开启”时间方面表现出统计学上的显著改善（最小二乘平均值，0.53小时；95%可信区间，0.09-0.97）。在该研究中，IPX203平均每天给药3次，而立即释放的卡比多巴1每天给药5次。IQVIA表示，IPX203预计将在加拿大价值超过5万美元、巴西价值超过12万美元的市场上竞争。
《财务展望骑士》在非公认会计原则的基础上提供收入指导。这是由于难以预测阿根廷通货膨胀率及其《国际会计准则》第29号的影响。
奈特再次确认了其2024财年的指导目标。Knight预计将产生3.35亿至3.5亿美元的收入，调整后的息税前利润A1约占收入的17%。该指南基于许多假设，包括但不限于以下内容：
如果任何假设不同，财务前景和实际结果可能会发生重大变化。有关更多详细信息，请参阅本新闻稿前瞻性声明部分中提到的风险和假设
电话会议通知
奈特将于美国东部时间今天上午8:30主持电话会议和音频网络直播，讨论截至2024年3月31日的第一季度。奈特诚挚邀请所有相关方参加此次电话会议。
日期：2024年5月9日，星期四时间：美国东部时间上午8:30电话：免费电话：1-800-836-8184或国际1-289-819-1350网络广播：www.knighttx.com或网络广播这是一个只听音频的网络广播。需要Media Player才能收听广播。
回放：存档回放将在www.knighttx.com上提供30天
关于Knight Therapeutics股份有限公司。
Knight Therapeutics股份有限公司总部位于加拿大蒙特利尔，是一家专注于为加拿大和拉丁美洲收购或授权和商业化医药产品的专业制药公司。Knight在拉丁美洲的子公司在United Medical、Biotoscana Farma和Laboratorio LKM旗下运营。Knight Therapeutics股份有限公司的股票在多伦多证券交易所以GUD符号交易。有关Knight Therapeutics股份有限公司的更多信息，请访问该公司的网站www.knighttx.com或www.sedarplus.ca。
前瞻性声明
本文件包含Knight Therapeutics股份有限公司及其子公司的前瞻性声明。就其性质而言，这些前瞻性声明必然涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性声明所设想的结果存在重大差异。Knight Therapeutics股份有限公司认为，这些前瞻性声明所基于的假设在编制时是合理的，但提醒读者，这些关于未来事件的假设最终可能被证明是不正确的，其中许多假设超出了Knight Theapeutics股份有限公司及其子公司的控制范围。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素和风险在Knight Therapeutics股份有限公司的年度报告和Knight Theapeutics股份有限公司截至2023年12月31日的年度信息表中进行了讨论，这些报告在www.sedarplus.ca上提交。Knight the疗eutics股份有限公司否认因新信息或未来事件而更新或修订任何前瞻性声明的意图或义务，但法律要求的除外。
联系信息：
参考文献：
1.Hauser RA等人，《美国医学会杂志》Neurol。2023年10月1日；80(10):1062-1069.
通货膨胀的影响[以千加元计]
高通胀公司适用《国际会计准则第29号——高通胀经济体的财务报告》，因为公司的阿根廷子公司使用阿根廷比索作为其功能货币。《国际会计准则第29号》要求，功能货币为恶性通货膨胀经济货币的实体的财务报表应根据适当的通用价格指数进行调整，以反映通货膨胀的影响。
不包括恶性通货膨胀影响的财务结果如果公司不适用国际会计准则第29号，对公司营业收入的影响如下：
非公认会计原则指标[以千加元计]
公司披露的非GAAP指标和比率不具有《国际财务报告准则》规定的标准化含义。公司认为，股东、投资分析师和其他读者认为这些指标有助于了解公司的财务业绩。非GAAP财务指标和调整后的息税折旧摊销前利润每股比率不具有《国际财务报告准则》规定的任何标准化含义，其计算方式可能与其他公司提出的类似财务指标不同。
公司采用以下非公认会计原则衡量标准：
根据《国际会计准则第29号》，收入和财务结果不包括恶性通货膨胀的影响：根据《国际财务报告准则》第29号，对收入和财务成果进行了调整，以消除恶性通货膨胀的影响。根据《国际会计准则第29号》，恶性通货膨胀的影响是通过应用适当的通用价格指数来表达通货膨胀的影响来计算的。在应用翻译效果后，损失表使用当月的收盘外汇汇率进行转换。
按固定货币计算的收入和财务结果：按固定货币计的收入和财政结果是通过使用当期有效的转换率将上期收入和财务成果从记账本位币转换为加元而获得的。此外，就阿根廷而言，公司排除了恶性通货膨胀的影响，并按照每个时期的平均汇率折算收入和结果。
以固定货币计算的收入和财务结果使人们能够在不受外币汇率波动影响的情况下看待结果，从而有助于对各期间的结果进行比较。固定货币下的收入和财务结果列报被视为非GAAP指标，在GAAP下没有任何标准化含义。因此，所提供的信息可能无法与其他公司提供的类似指标相比较。
调整后毛利率：调整后的毛利率不包括国际会计准则第29号的影响。
息税折旧及摊销前利润：调整后的营业收入或亏损不包括非流动资产的摊销和减值、折旧、购买价格分配会计调整、国际会计准则第29号（恶性通货膨胀下的会计）的影响，但包括与租赁相关的成本。
调整后的息税折旧摊销前利润：根据收购成本和非经常性费用调整的息税摊销前利润。
调整后的每股息税折旧摊销前利润：调整后的息税折旧及摊销前利润超过相应期末已发行普通股的数量。
与EBITDA、调整后的EBITDA和调整后的每股EBITDA的对账
2024年3月31日三个月期间，公司计算的息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧及摊销前利润如下：
公司计算调整后的每股息税折旧摊销前利润如下：
